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| | 更改了 “性能确认” 的定义，增加了 “温控柜”“冷藏箱”“保温箱”“温度监测系统” 的术语和定义 |
| | 增加了人员资质、设备校准、模拟物选择等验证基本条件的内容（第 4 章） |
| 有测点终端准确度测试；有温度记录仪校准要求；极端环境温度控制要求明确；对温控仓库均匀性布点数量等要求相对简单 | 删除了测点终端准确度测试；删除温度记录仪校准要求；更改了极端环境温度条件下确认的表述及内容；增加了温度偏差等不应高于 ±3℃的对象、外部环境温度保持 0℃以上的验证要求；细化了温控仓库均匀性布点数量等多项要求，增加了断电保温测试最长时间的要求、非联动温度控制系统数据采集时间要求 |
| | 增加了温控柜性能确认的内容（第 6 章），明确温控柜包括冷藏柜、冷冻柜等，且规定温控柜验证数据有效持续采集时间不应小于 24h |
| 有测点终端准确度测试；有温度记录仪校准要求；极端环境温度控制要求明确；对出风口、死角设置测点位置等要求相对简单 | 删除了测点终端准确度测试；删除温度记录仪校准要求；更改了极端外部环境的表述；增加了确定温控车预冷（热）的最短时间要求；更改了差值的要求、空调或制冷设备的表述等；细化了出风口、死角设置测点位置等多项要求，增加了断电保温测试最长时间的要求、双温控系统的温控车辆验证方法 |
| 未明确运输中途无开箱需求相关要求；对保温箱配置方案温度分布测试要求不明确；开箱取出模拟物时间要求不同；有春秋实际线路性能确认要求 | 增加了运输中途无开箱需求的要求；增加了对保温箱所有配置方案进行温度分布测试的要求；更改了开箱取出模拟物的时间要求；删除了春秋实际线路性能确认的要求，增加了没有热容特性相当的模拟物的要求 |
| 有温度误差要求；有系统在断电、计算机关机状态下的报警要求；有准确度确认要求；对即时通讯方式无要求；平面仓库以及高架仓库或全自动立体仓库安装测点终端的面积要求、测点终端安装数量要求相对简单 | 删除了温度误差的要求、系统在断电、计算机关机状态下的报警要求和准确度确认要求；增加了即时通讯方式的要求；更改了平面仓库以及高架仓库或全自动立体仓库安装测点终端的面积要求，增加了储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量要求、冷藏和冷冻柜测点终端的安装数量要求 |
| | 增加了证实方法标准要求（第 11 章），明确了冷点和热点判断标准和方法，规定应对验证报告存档并至少保存 5 年 |
